Deucravacitinib e orelabrutinib: Novas terapias?
Deucravacitinib e orelabrutinib: Esses dois novos medicamentos orais, que ainda estão em estudo para o tratamento do lúpus eritematoso sistêmico (LES), tiveram bons resultados de acordo com os primeiros ensaios clínicos. Esses resultados foram relatados como resumos de última hora no Congresso Europeu de Reumatologia que ocorre anualmente.
No estudo de fase 2 PAISLEY, mais de 58% dos pacientes que receberam o medicamento deucravacitinibe versus 34% dos paciente com placebo atingiram o desfecho primário após 38 semanas de tratamento (utilizado índice SRI-4). O deucravacitinibe também atingiu os desfechos secundários estabelecidos no estudo de 363 pacientes. Apresentou um perfil de segurança e tolerabilidade que foi geralmente semelhante ao placebo.
“Deucravacitinib aparenta ser promissor como novo tratamento para o LES e merece investigação adicional em estudos de fase 3”, disse Eric F. Morand, reumatologista e chefe da Escola de Ciências Clínicas da Universidade Monash em Melbourne.
Em um outro estudo fase 1b/2a que está em andamento para avaliar o medicamento orelabrutinibe, como um tratamento potencial para o LES, não se observou preocupações com segurança.
“O que diferencia esses dois novos medicamentos das terapias atualmente disponíveis é seu modo de ação”, disse Dr. Md Yuzaiful Md Yusof, que não esteve envolvido em nenhum dos estudos.
“Os resultados do estudo PAISLEY são promissores e é bom observar que os pacientes selecionados eram de várias etnias”, acrescentou Md Yusof, pesquisador sênior do Leeds (England) Institute of Rheumatic and Musculoskeletal Medicine e reumatologista consultor no Leeds Teaching Hospitals NHS Trust.
Resultados promissores, mas não definitivos
Embora os dois medicamentos sejam promissores no tratamento do LES, ainda é muito cedo para dizer se o deucravacitinibe e o orelabrutinibe realmente serão novos medicamentos para o lúpus.
Além do LES, o deucravacitinibe está sendo estudado para outras doenças imunomediadas. Uma delas é a psoríase, onde dois estudos de fase 3 – POETYK PSO-1 e POETYK PSO-2 – já estão concluídos, e a outra é a artrite psoriática, onde um estudo de fase 2 está em andamento; todos com resultados positivos.
A fase 3 do estudo com deucravacitinib para LES ainda será realizada e o recrutamento pode começar ainda este ano. No entanto, a conclusão dos estudos levará anos, disse Morand. Mesmo que os resultados sejam positivos, nenhum dos medicamentos poderá ser utilizado para uso clínico por vários anos.
“Os dados do estudo e as diversas análises post hoc mostram claramente que é um grande passo no tratamento do lúpus”, disse ele em entrevista.
Embora existam muitos estudos em andamento, de novos medicamentos para o LES, ainda faltam alguns anos para que esses estudos forneçam realmente um novo tratamento. Isso se, nas próximas fases, os estudos mostrarem resultados positivos . Já que, vários medicamentos que se mostraram promissores na fase 2, não se mostraram eficazes no final da fase 3. Esse é o caso do baracitinib.
“É um momento muito emocionante para a pesquisa no tratamento lúpus. Há muito otimismo sobre o futuro. Apesar disso, quando eu voltar à minha clínica amanhã, meus pacientes serão tratados exatamente da mesma forma que fiz na semana passada e no ano passado. ” acrescentou Morand.
Ainda não se sabe se o deucravacitinib manterá sua promessa inicial, mas sabe-se que o início foi impressionante. Um ponto positivo para os pacientes com LES é que este medicamento é via oral. E por isso, tem um potencial para melhorar o acesso ao tratamento no mundo todo, principalmente onde realizar infusões na veia é difícil.
Morand concluiu: “Estes são um dos dados mais interessantes que eu vi em estudos de fase 2”. “Não há adivinhação aqui, funcionou em todas as etapas realizadas. Isso é muito reconfortante.”
Este texto foi publicado no Medscape – Rheumatology
