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Anthera Pharmaceuticals informou que iniciou recentemente o novo ensaio clínico Fase 3 do medicamento blisibimod em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) grave. Os pesquisadores já estão selecionando os primeiros pacientes.
O estudo conhecido como CHABLIS 7.5 é o segundo ensaio clínico Fase 3 a explorar o medicamento em pacientes com lúpus com e sem acometimento renal. Blisibimod será comparado com placebo em estudo duplo-cego e os pacientes serão distribuídos aleatoriamente ( randomizados) para um dos dois grupos. O estudo está focado nos pacientes com sintomas clínicos da doença apesar do tratamento com corticosteroides.
O Blisibimod é um antagonista dos fatores de ativação de células B (BAFF), também conhecido como estimulador de linfócitos B (BLyS). BAFF é uma citocina, membro da família dos fatores de necrose tumoral e é crucial para o desenvolvimento, manutenção e sobrevivência das células B e células plasmáticas.
Texto publicado no Lupus News Today
*** Ensaio clínico fase 3 não atinge o desfecho primário em pacientes com lúpus