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21dez, 2017

Tofacitinib (Xeljanz) é aprovado para artrite psoriásica pelo FDA

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L&A ATUALIZAÇÕES De acordo com o anúncio de 14 de dezembro da fabricante Pfizer, a FDA (Food and Drug Administration) aprovou o tofacitinib (Xeljanz) e uma formulação de liberação prolongada do medicamento para adultos com artrite psoriásica ativa (PsA) que apresentaram uma resposta inadequada ou intolerância ao metotrexato ou a outras drogas  anti-reumáticas modificadores da doença (DMARDs). As aprovações de tofacitinib na dose de 5 mg duas vezes ao dia e o de libertação prolongada (Xeljanz XR) a 11 mg uma vez por dia são baseadas em dados do estudo […]
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31mar, 2017

Xeljanz é aprovado para artrite reumatoide na União Europeia

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L&A ATUALIZAÇÕES Tofacitinib/Xeljanz e Artrite Reumatoide A Comissão Europeia aprovou a autorização de comercialização do citrato de tofacitinib, conhecido como Xeljanz, da empresa farmacêutica Pfizer, para pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a grave (AR), de acordo com o comunicado da própria empresa. O Comitê dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a autorização de introdução no mercado para esta indicação em 27 de Janeiro de 2017. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o citrato de tofacitinib para a AR em […]
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